“瘦肉精”、“染色馒头”、“空药盒引发打假大战”……2011年，国内饮食用药安全问题频出，密切牵动着公众的神经，成为舆论关注的焦点。的确，饮食用药安全，关乎每个人的生命健康，关乎社会和谐，对于饮食用药安全监督管理部门来说，身上更是犹负千钧重担，工作繁杂艰辛。
令人欣慰的是，在刚刚过去的2011年，我省未发生重特大食品药品安全事故，全省食品药品监管系统在完成机构改革和职能调整的同时，忠实地履行餐饮食品、保健食品、化妆品、药品的监管职责，成为全川人民饮食用药安全的守护者，医药产业继续保持健康快速发展势头。
积极履行新职能 确保餐饮保健食品化妆品安全
这是一个全新的监管领域，这是一场严峻的考验。
自2011年1月1日起，省食品药品监管局与卫生部门完成了职能移交，正式承担了餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管职能。
全省各级食品药品监管部门严把餐饮服务许可关，严格落实餐饮服务单位食品安全主体责任，强化对重点场所、重点时段、重点环节、重点品种的监督检查和抽检，2011年抽检27种食品和餐饮具4916批，总体合格率在90%以上。圆满完成了中国四川国际文化旅游节、第七届两岸经贸文化论坛、中国成都非物质文化遗产节、西博会等共计82次重大活动的餐饮服务食品安全保障任务。我省创建了餐饮服务食品安全示范县22个、示范街44条、示范店72个。我省首批小餐饮食品安全整规试点单位成都、眉山、阿坝州的整规工作取得了初步成效，整规后三地无证小餐饮减少了1500余户。成都、广元等市探索餐厨废弃油脂治理新机制，广元市建立了废弃食用油脂收集处理中心，实现了地沟油、潲水油及其终端产品流向可控。
各地食品药品监管部门主动承担新职能，迅速摸清保健食品、化妆品企业底数，及时建立监管工作档案，切实制定审评审批工作流程；强化技术审评支撑，在全国率先建立保健食品、化妆品审批咨询专家库和检查员队伍；狠抓日常监督，加大检测力度，切实规范企业生产经营行为。省局多次邀请人大代表、政协委员和媒体记者参与暗访检查，发现问题及时责令整改，取得了良好效果。
重点监控基本药物 药品安全保障水平稳步提高
基本药物质量安全，关系着百姓生命健康，事关医改成败。加强基本药物监管，已经成为事关民生的政治任务。
2011年，我省突出基本药物、特殊药品和高危药品等监管重点，强化全方位、全过程监管，认真实施基本药物电子监管，99家中标企业电子监管入网率达100%。全面完成了基本药物处方工艺核查和可及性评估调查，建立健全了药品生产企业档案和监管档案。制定了麻醉药品和精神药品定点批发企业进入退出管理制度、企业信用等级评定和分类管理制度、药品委托检验管理规定、药品生产问题企业约谈告诫制度，完成“飞行检查”、跟踪检查药品生产企业65家次，责令停产整顿7家，约谈告诫5家，收回GMP证书3家，立案查处4家。2011年，全省共上报ADR报表20743份、医疗器械不良事件289例，同比增长21％、86％。
我省药械流通市场秩序持续好转。各地认真开展药品经营许可证换证后续工作和GSP认证工作，认证药品批发企业210家、零售企业6512家。积极探索医疗器械生产经营企业退出机制，注销经营许可证503家；强化医疗器械高风险产品质量体系专项检查和日常检查，检查企业2830家次，责令整改390家次，停产整改15家次，立案查处8家。全年共抽验药品12221批次 （不含成都市），不合格321批次，医疗器械1200批次；对基本药物实施了全品种覆盖抽验；遴选国家药品安全示范县10个，试点工作有序推进。严把广告审查关，共核发药品广告批文121个、保健食品广告批文12个，备案药品广告批文560个；移送工商部门查处违法药品广告32651个、保健食品广告1236个，在全省范围内暂停销售违法广告品种84个。
重拳出击 严厉打击制售假劣药品行为
药品是一种特殊商品，直接关系到人民群众的身体健康，我省对制造、销售假冒伪劣药品者的查处力度也非常大。
2011年，全省各级食品药品监管部门继续加强多部门配合，深入开展各领域专项整治，加强督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。
2011年初，成都市成功摧毁一个邮寄假药的销售网络，抓获犯罪嫌疑人2名。经查，受害群众达400余人、遍及全国28个省市，涉案金额达100余万元。
2011年10月，广元市成功破获公安部督办“蔡某、周某等人生产、销售假药案”，抓获犯罪嫌疑人8人，捣毁制售假药窝点8个。现已查明，该团伙生产、销售的假药达2000余公斤，销售范围涉及北京、云南、重庆、山西、贵州、宁夏、湖北等15个省区市，销售案值近1000万元。
据统计，2011年，全省共出动药监稽查执法人员13.9万余人次，检查药械单位15万家次，查处案件5009余起，涉案金额500余万元，罚没总额1500余万元，受理并办结群众举报投诉677余件，取缔药械无证经营49户，捣毁制售假药窝点9个，向公安机关移交案件61件，配合公安机关抓获犯罪嫌疑人6人。此外，全省开展了7起、12个品种的药品、医疗器械、保健食品紧急清查行动，全省药械市场得到了有效净化，对制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为起到了震慑作用。
科学监管促发展 医药产业发展迈上新台阶
医药产业是我省具有比较优势、重点扶持发展的支柱产业。2011年初，省食品药品监管局成立了医药产业发展推进领导小组，从深化行政审批改革、优化政务服务环境入手，着力帮促医药企业调整产品结构，大力扶持拥有自主知识产权、市场竞争力强的优势企业加快发展。2011年，我省共获得国家食品药品监督管理局药品注册批件33个，其中化药仿制药16个，化药新药10个，中药新药7个；成都百裕制药“银杏内酯注射液”申报注册成功，全球首个中药有效部位提取物注射剂（中药5类新药）获批上市；获得国家食品药品监督管理局三类医疗器械产品注册20个，二类医疗器械产品注册107个，全球首创视网膜自适应光成像仪等拥有核心专利技术的产品获批上市。
四川医药产业抓住发展机遇，乘势而上，走出了一条符合科学发展、富有四川特色的新路子。四川科伦、地奥、康弘药业、南格尔、事丰等一批全国知名的大集团迅速崛起，四川迈克、奥泰医疗、西南医用、维信电子、国纳科技等一批科技型医疗器械企业发展势头迅猛，蓉生、恩威、好医生、天银等一批科技型制药企业迅速崛起，扬子江药业、同仁堂、联邦制药、美国赛金等国内外知名医药企业相继落户我省。我省医药企业成功抵御特大地震灾害和国际金融危机带来的不利影响，呈现出加快发展的良好态势。据初步统计，2011年全省医药工业总产值突破800亿元大关，同比增长30%。
“2012年，四川省医药工业总产值有望突破千亿元大关。”省食品药品监管局局长刘伟德满怀信心地告诉笔者。